Программы мероприятий на июнь 2014 г.

Перейти вниз

Программы мероприятий на июнь 2014 г.

Сообщение  sttd в Чт 12 Июн 2014, 17:09

Программы мероприятий на июнь 2014 г
.

18 июня 2014 г.: «Микробиологический мониторинг при производстве и контроле качества
лекарственных средств»


Целевая аудитория: руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, отделов контроля
качества.

Автор и ведущая: Жемерова Екатерина Георгиевна - канд. фарм. наук, ведущий научный сотрудник ла-
боратории фармакопейного анализа ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества
лекарственных средств" (ГП "Фармакопейный центр"), начальник департамента микробиологических
исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений»

Программа семинара:
1. Предупреждение микробного загрязнения при производстве и контроле качества лекарственных
средств.
2. Микробиологический мониторинг воздушной среды: требования к чистоте, методы контроля, обзор
оборудования
3. Микробиологический мониторинг помещений, оборудования, персонала: методы контроля, требования
к чистоте, подходы к организации мониторинга и валидации методик.
4. Микробиологический мониторинг первичной упаковки, укупорочных материалов, инвентаря и др.:
методы контроля, требования к чистоте, подходы к организации мониторинга и валидации методик.
5 Микробиологический мониторинг при квалификации помещений и оборудования, валидации
процессов, проведении микробиологического контроля качества
Место проведения семинара: Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.508

Время проведения:
18 июня 2014 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.00 – семинар, 14.00-14.30 – обед
Стоимость участия: 3000, 00 грн., 9000,00 рос.рублей, 300,00 дол. США за одного участника.

Скидки:
 5% при ранней регистрации (до 4.06.14);
 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия;
 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия;
 Скидки суммируются.
 По окончании участники получают сертификаты.

19-20 июня 2013 г.: «Активные фармацевтические ингредиенты в обеспечении качества готовых
лекарственных средств»


Автор и ведущая: Баула Ольга Петровна – эксперт в области GMP

Программа семинара:
1. Качество лекарственных средств в глобализованном мире: фокус на активные фармацевтические
ингредиенты.
2. Усиление регуляторной политики в области качества активных фармацевтических ингредиентов.
3. Требования GMP для активных фармацевтических ингредиентов.
4. Процедура сертификации активных фармацевтических ингредиентов на соответствие монографии
Европейской Фармакопеи.
5. Исследования активных фармацевтических ингредиентов на этапе фармацевтической разработки.
6. Процедура государственной регистрации активных фармацевтических ингредиентов.
7. Порядок предоставления информации по активному фармацевтическому ингредиенту в материалах
регистрационного досье.
8. Новый порядок внесения изменений в материалы регистрационного досье по активному
фармацевтическому ингредиенту.Стоимость: 4300,00 грн./ 208500,00 рос.руб./ 640,00 дол.США (в стоимость входит участие в семинаре,
раздаточные материалы по теме, обеды, кофе-паузы для слушателей).
Скидки:
 5% при ранней регистрации (до 04.06.2014);
 5% при участии 2-3-х сотрудников от одного предприятия;
 10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия;
 Скидки суммируются.
 По окончании участники получают сертификаты.
Место проведения семинара: Киев, пр-кт Воссоединения, 15, оф.508
Время проведения:
15 мая 2014 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.30 – семинар-тренинг, 14.00-14.30 – обед
16 мая 2014 г.: 10.00-17.30 – семинар-тренинг, 14.00-14.30 – обед
30 июня-1 июля 2014 г.: «Обеспечение качества работы лабораторий КК»
Автор и ведущий: Макаренко А.Г., кандидат химических наук, ведущий преподаватель ООО «СтТР».
Опыт работы на ведущих фарм.предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в Регуляторных
органах.
Целевая аудитория: Руководители и сотрудники лабораторий контроля качества фармацевтических,
пищевых, химических предприятий

Программа семинара:
1. Процедуры обеспечения качества и принципы надлежащей лабораторной практики
2. Формирование системы качества лабораторных исследований
 Качество и системы контроля качества
 Цели и руководящие принципы по обеспечению качества
 Структура лаборатории и обязанности персонала
 Обучение и квалификация персонала
 Аналитические процедуры – отбор и верификация
 Стандартные операционные процедуры (СОП)
 Техническое и сервисное обслуживание оборудования
 Представление аналитических данных
 Точность и эталонные образцы
 Прецизионность и двойные слепые образцы
 Прослеживаемость результатов
 Квалификационные испытания (внешний контроль качества)
 Контрольные карты - статистический контроль процесса
 Документация и контроль документов
 Техника безопасности в лаборатории
 Проверки / Корректирующие действия / Анализ со стороны руководства
 Руководство по качеству
 Паспорт лаборатории.
3. Процедуры обеспечения качества
 Валидация новых методов
 Присвоение квалификации (обучение) специалистов лаборатории
 Реагенты и химикаты
 Тест на выбросы
 Контрольный перечень проверки качества лаборатории
 Получение лабораторных образцов
 Обращение с образцами кормов и их подготовка
 Использование весов
 Использование пипеток
 Эксплуатация pH-метра
 Эксплуатация Спектрофотометра
 Лабораторная вода
 Процедуры очистки стеклянной лабораторной посуды
 Техника безопасности в лаборатории
 Общие процедуры – правильное использование лабораторного оборудования Использование статистических методов обработки результатов.
Стоимость: 3200,00 грн. (в стоимость входит участие в семинаре, раздаточные материалы по теме,
обеды, кофе-паузы для слушателей).

Скидки:
5% при ранней регистрации (до 16.06.2014);
5% при участии более 2-3-х сотрудников от одного предприятия;
10% при участии 4-х и более участников от одного предприятия;
Скидки суммируются.

Регламент проведения:
31 июня 2014 г.: 9.30-10.00 – регистрация, 10.00-17.00 – семинар-тренинг, 14.00-14.30 – обед
1 июля 2014 г.: 10.00-17.00 – семинар-тренинг, 14.00-14.30 – обед

По окончании участники получают сертификаты.

Место проведения: Киев, проспект Воссоединения, 15, ауд. 508.
По вопросам регистрации обращаться по тел. в Киеве +80 44 221 93 83, +80 044 498 05 18, +38 044 360
91 36, + 38 050 388 68 83, факс. +38 044 498 05 18,
Менеджер проекта: Гальченко Ольга, e-mail: info@sttd.com.ua
avatar
sttd

Сообщения : 56
Дата регистрации : 2013-01-19

http://www.sttd.com.ua/

Вернуться к началу Перейти вниз

Вернуться к началу


 
Права доступа к этому форуму:
Вы не можете отвечать на сообщения